Avem placerea de a va prezenta Cursul Postuniversitar de Management in Studiile Clinice. Acest curs a fost creat in 2007 de catre Fundatia pentru Dezvoltare si Management din Gdansk (GFKM), Polonia, in colaborare cu Universitatea de Medicina si Farmacie Gdansk, Polonia si Asociatiile de Buna Practica Clinica din Polonia si Spania. Peste 80 de participant au absolvit pana acum acest curs si au castigat o diploma recunoscuta international de Management in Studiile Clinice. Multi dintre absolventi sunt astazi in pozitii de seniori in domeniul studiilor clinice in companii internationale farmaceutice sau de tip CRO.
Cursul postuniversitar de Management in Studiile Clinice se va organiza pentru prima data in Romania, editia romaneasca a acestui curs fiind organizata de catre GFKM in colaborare cu doua institutii medicale de prestigiu:Universitatea de Medicina si Farmacie “ Carol Davila” Bucuresti si Institutul National de Boli Infectioase “ Prof. Dr. Matei Bals”.
Acest curs postuniveristar este destinat profesionistilor care lucreaza in industria farmaceutica si de cercetare clinica, care doresc sa isi construiasca o cariera solida, avand sansa sa castige noi cunostinte in domeniul studiilor clinice. Este un curs destinat de asemenea medicilor care sunt potentiali investigatori in studiile clinice, farmacistilor, biologilor/biochimistilor din pozitiile de CRA/monitori in studii clinice sau personalului non-medical care lucreaza in zona de monitorizare studii, data management, siguranta medicamentului, project manager sau regulatory.
Programul cursului este construit in asa fel incat sa ofere o vedere de ansamblu asupra procesului de dezvoltare a unui medicament nou, pornind cu etapa initiala de descoperire a substantei active in laborator, trecand prin etapele de cercetare si dezvoltare clinica si pana la aprobarea si eliberarea lui pe piata. Cursul vine sa aduca informtii despre managementul de proiect, managementul datelor de studii clinice, bugetul unui studiu clinic, asigurarea calitatii studiilor clinice, farmacovigilenta, ca si subcontractarea in studiile clinice sau subiecte selective legate de studii de bioechivalenta, pediatrice, studii clinice orfane, etc. Programul este organizat de asemenea maniera incat sa ofere cursantilor cunostinte vaste despre proiectele de studii clinice si modul in care sa lucreze in echipe de studii multidisciplinare si in diferite domenii ale cercetarii medicale efectuate pe subiecti umani.Cursantii vor castiga experienta de management si afacere, cerinte obligatorii pentru ocuparea unor pozitii de seniori in industria studiilor clinice si farmaceutica.